Description

1. Classe thérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : uricosurique, inhibiteur de la synthèse de l’acide urique.
Code ATC : M04AA03.

2. Indications thérapeutiques

FEBUXOSTAT BIOGARAN contient du fébuxostat, une substance active utilisée pour réduire le taux d’acide urique dans le sang.

Il est indiqué chez l’adulte dans le traitement de la goutte, une maladie liée à un excès d’acide urique dans l’organisme.

Lorsque la concentration d’acide urique devient trop élevée, des cristaux d’urate peuvent se former dans les articulations, les reins et les tissus environnants. Ces cristaux peuvent provoquer des crises de goutte, caractérisées notamment par une douleur intense, une rougeur, une chaleur et un gonflement de l’articulation.

En réduisant quotidiennement le taux d’acide urique dans le sang, le fébuxostat permet de limiter la formation et l’accumulation de nouveaux cristaux. Avec un traitement suffisamment prolongé, les dépôts d’urate, notamment les tophi, peuvent progressivement diminuer.

3. Mécanisme d’action

Le fébuxostat agit en inhibant la xanthine oxydase, une enzyme impliquée dans la production d’acide urique.

Cette inhibition entraîne une diminution de la production d’acide urique et permet ainsi de réduire l’uricémie.

Le maintien d’un taux d’acide urique suffisamment bas sur une période prolongée contribue à prévenir la formation de nouveaux cristaux et à favoriser la disparition progressive des dépôts existants.

4. Composition

Substance active

Chaque comprimé contient :

- Fébuxostat : 80 mg
- Sous forme de fébuxostat hémihydraté

5. Présentation

Forme pharmaceutique : comprimé pelliculé.

Conditionnement :

- Plaquette PVC/PVDC/aluminium
- Boîte de 28 comprimés

Code CIP : 34009 301 010 7 0

6. Population concernée

FEBUXOSTAT BIOGARAN est indiqué chez l’adulte.

7. Groupe générique

FEBUXOSTAT BIOGARAN 80 mg appartient au groupe générique :

Fébuxostat 80 mg – ADENURIC 80 mg, comprimé pelliculé.

8. Conditions de prescription et de délivrance

- Liste I
- Médicament sur ordonnance uniquement
- Médicament générique

9. Informations administratives

Titulaire de l’autorisation : BIOGARAN
Date de l’autorisation : 04/07/2017
Statut de l’autorisation : valide
Type de procédure : procédure nationale
Code CIS : 6 750 850 4

10. Commercialisation

Date de déclaration de commercialisation : 20/06/2019.

Cette présentation est agréée aux collectivités.

11. Prix et remboursement en France

Prix hors honoraire de dispensation : 8,31 €
Honoraire de dispensation : 1,02 €
Prix honoraire compris : 9,33 €
Taux de remboursement : 65 %

12. Service médical rendu

FEBUXOSTAT BIOGARAN étant un médicament générique, son service médical rendu (SMR) n’a pas été évalué individuellement par la Commission de la Transparence.

Il est possible de se référer à la spécialité de référence appartenant au même groupe générique.

13. Amélioration du service médical rendu

L’ASMR n’a pas été évaluée individuellement pour FEBUXOSTAT BIOGARAN, en raison de son statut de médicament générique.

Les informations relatives à l’ASMR peuvent être consultées pour la spécialité de référence du groupe générique.

14. À retenir

FEBUXOSTAT BIOGARAN 80 mg est un médicament générique à base de fébuxostat destiné à réduire la production d’acide urique chez l’adulte. Il est principalement utilisé dans le traitement de la goutte et permet, lorsque l’uricémie reste suffisamment basse sur une durée prolongée, de limiter la formation de cristaux d’urate et de favoriser la réduction progressive des dépôts de cristaux.

Important : ce médicament est délivré uniquement sur ordonnance et doit être utilisé conformément à la prescription médicale et aux informations de la notice officielle.